Kostenfreies Webinar: Sichere Medizinprodukte mithilfe von ERP-Software (Webinar | Online)
Die Medizintechnikbranche unterliegt strengen regulatorischen Vorschriften wie z.B. dem Medizinproduktegesetz, MDR/IVDR sowie den FDA-Richtlinien. Entsprechend sind die Prozesse der Herstellung und des Vertriebs sicherer Medizinprodukte äußerst anspruchsvoll und erfordern eine durchweg nachvollziehbare, präzise und systematische Vorgehensweise. Folgende Anforderungen spielen dabei eine zentrale Rolle: Einhaltung und Überwachung von regulatorischen Anforderungen: Dies umfasst die Prozess-Dokumentation, die Nachvollziehbarkeit und Risikobewertung von Änderungen sowie die Generierung von Audit Trails inkl. unterstützendem Audit-Manager. Durchgängiges Qualitätsmanagement und Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts: VonWeiterlesen