regulatorisch

Kostenfreies Webinar: Regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik im ERP Umfeld (Webinar | Online)

14. Dezember 2023 Webinar

Die Medizintechnikbranche unterliegt strengen regulatorischen Vorschriften, wie z.B. dem Medizinproduktegesetz, MDR/IVDR sowie den FDA-Richtlinien. Entsprechend sind die Prozesse der Herstellung und des Vertriebs sicherer Medizinprodukte äußerst anspruchsvoll und erfordern eine durchweg nachvollziehbare, präzise und systematische Vorgehensweise.  Dabei spielt das ERP-System bei der Validierung dieser Prozesse eine zentrale Rolle.  Einbindung relevanter Prozesse in ein QM-System nach ISO 13485: Dies umfasst die Prozess-Dokumentation und -Lenkung, die Nachvollziehbarkeit von Änderungen sowie die Generierung von Audit Trails inkl. unterstützendem Audit-Manager. Planung, Integration und ValidierungWeiterlesen

Kostenfreies Webinar: Sichere Medizinprodukte mithilfe von ERP-Software (Webinar | Online)

17. November 2023 Webinar

Die Medizintechnikbranche unterliegt strengen regulatorischen Vorschriften wie z.B. dem Medizinproduktegesetz, MDR/IVDR sowie den FDA-Richtlinien. Entsprechend sind die Prozesse der Herstellung und des Vertriebs sicherer Medizinprodukte äußerst anspruchsvoll und erfordern eine durchweg nachvollziehbare, präzise und systematische Vorgehensweise.  Folgende Anforderungen spielen dabei eine zentrale Rolle:   Einhaltung und Überwachung von regulatorischen Anforderungen: Dies umfasst die Prozess-Dokumentation, die Nachvollziehbarkeit und Risikobewertung von Änderungen sowie die Generierung von Audit Trails inkl. unterstützendem Audit-Manager. Durchgängiges Qualitätsmanagement und Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts: VonWeiterlesen

Kostenfreies Webinar: GUS-OS Suite – Look & Feel (Webinar | Online)

31. Oktober 2023 Webinar

Die Einführung eines Enterprise Resource Planning Systems (ERP) ist ein komplexes Unterfangen, das sorgfältige Planung, Vorbereitung und Umsetzung erfordert. Mit der GUS-Suite treffen Verantwortliche der Prozessindustrie die richtige Wahl. Denn die ERP-Suite ist ein workflowbasiertes, prozessorientiertes ERP-System, welches die hohen Anforderungen der Prozessindustrie direkt adressiert. Die ganzheitliche ERP-Softwarelösung basiert auf über 40 Jahren Know-how und Praxiserfahrung vor allem in den Branchen Pharma, Medizintechnik, Chemie, Kosmetik, Nahrungs- und Genussmittel sowie Logistik. Mithilfe der GUS-OS Suite steuern Sie Ihre Prozesse qualitätsorientiert und können alle regulatorischen Anforderungen problemlos erfüllen. WieWeiterlesen

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