GMP

First Conference “Advancements in Animal-Free Research and Translational Medicine” in Munich (Konferenz | Krailling)

4. April 2024 Konferenz

Our conference „Advancements in Animal-Free Research and Translational Medicine“ will promote novel non-animal approaches that are essential for progress in translational medical research. The focus will be on the development and validation of serum substitutes, paving the way for ethical and scientifically sound alternatives. After an overview of the principles of cell culture and stem cells, presentations will be given on applications and hands-on experiences in the lab. Speakers will highlight the use of Fetal Bovine Serum (FBS), Serum Alternatives,Weiterlesen

PTS Live: ICH Q9 – Spezial Webinar am 11.09.2023 (Webinar | Online)

18. August 2023 Webinar

Live Diskussion– Die ICH Q9 – hilfreich oder nicht?– Was ist neu in der Revision der ICH Q9(R1)?– Holen Sie sich ein Update zum Thema Risikomanagement Der risikobasierte Ansatz steht im FokusDer risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie steht im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungsprozessen sowie bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten gefordert. Auch die Bewertung von Qualitätssystemen, die Qualifizierung von Lieferanten, die Mitarbeiterqualifizierung und die Bewertung von Abweichungen erfordern einWeiterlesen

GMP meets IT (Webinar | Online)

11. August 2023 Webinar

Können Ihre externen IT-Dienstleister oft nicht nachvollziehen, warum gewisse Anforderungen in Projekten gestellt werden? Oder hat Ihre Qualitätssicherung Kommunikationschwierigkeiten mit Ihrer IT-Abteilung? Bringen Sie alle auf den gleichen Stand, was das Grundverständnis und die Abläufe und Anforderungen der GMP-Welt betrifft mit unserem Seminar IT meets GMP. Wir veranschaulichen Ihren internen und externen IT-Dienstleistern die regularischen Vorgaben der GMP. Ein wichtiger Aspekt sind die jeweiligen Verantwortlichkeiten: Oft herrscht einfach nur Unklarheit, welche Vorgaben bei externen und internen Dienstleistungsverhältnissen von wem umgesetztWeiterlesen

Kostenfreies Webinar: Erfolgsfaktor ERP in der Pharmaindustrie – Prozesse und Validierung (Webinar | Online)

20. April 2023 Webinar

Unternehmen innerhalb der regulierten Pharmabranchen müssen sich Trends wie Globalisierung, Cloud, steigenden Produktionskosten und Fachkräftemangel ebenso stellen, wie alle anderen Branchen. Branche: Pharmabranche in der DACH-Region Zielgruppe: Verantwortliche in der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement, IT, Geschäftsführung, Geschäftsentwicklung Ort: virtuell/online Datum & Uhrzeit: 29. Juni 2023, 10:00 Uhr Kosten: kostenfrei Ein wesentlicher Erfolgsfaktor hierfür ist ein Software-System, welches selbstverständlich den Anforderungen nach GMP und an computergestützte Validierung standhält und maßgeblich bei den Aufgaben der Sicherung, Durchführung und Dokumentation unterstützt. Workflowgestützte Prozesse steuern undWeiterlesen

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